Экспресс-тест Testsealabs на COVID-19 IgG/IgM

1 490.00 Р
00001835
В наличии
+

Экспресс тест на COVID-19 (Коронавирус) Testsealabs 6-го поколения показывает наличие антител в образцах венозной и капиллярной цельной крови, сыворотке, плазме. Благодаря этому может быть применен в полевых или домашних условиях. Рекомендован для использования в медицинских учреждениях. Результат уже через 15 минут! Наличие Регистрационного Удостоверения в качестве медицинского изделия на территории РФ!

Особенности:

  • Не требует специальных знаний и оборудования.
  • Высокая точность и чувствительность теста (по капиллярной крови) в полевых условиях.
  • Раздельные полоски IgM и IgG выявляют и носителей с бессимптомной формой, и уже перенёсших инфекцию.
  • Контрольная полоска подтверждающая, что тест работает корректно.
  • Тест интуитивно понятен в использовании.
  • Простой в интерпретации результат через 15 минут.
  • В отличие от других методов тестирования (в т.ч. ПЦР), экспресс-тесты TESTSEALABS® позволяют выявить антитела на поздних стадиях заражения и при бессимптомном течении вируса, а так же определить сформирован ли иммунитет у пациента.

Тест система "COVID-19 IgG/IgM" (для анализа образцов цельной крови, сыворотки, плазмы) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот тест состоит из двух компонентов:

IgM- иммуноглобулины типа M, отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
IgG - G-иммуноглобулины, продуцируются защитной структурой тела значительно позже, спустя несколько недель, а то и месяцев, поэтому могут показывать давно текущую инфекцию.
Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. Аналогично, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.

Если образец не содержит антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.

Для процедурного контроля, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная тестовая линия, указывающая на то, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание мембраны.

Тест поможет быстро, в течение 15 минут, выявить зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение.

Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, которая профессионально занимается тестами на особо опасные и вирусные заболевания. Он отличается от других подобных тестов тем, что не срабатывает на другие вирусы, в том числе подобных короновирусу. Он определяет только CoVID-19. Тест полностью готов к использованию и применению, прошел все необходимые лабораторные и клинические испытания, а также проверку эффективности в полевых условиях при ограничении распространения короновируса в КНР и за ее пределами.

Интерпретация результатов
Иммуноглобулины типа M (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в данном случае, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела IgM) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер. Иммуноглобулины типа G (IgG) продуцируются защитной структурой тела значительно позже, спустя несколько недель и на протяжение многих месяцев (лет)*, поэтому могут показывать давно текущую и/или перенесённую инфекцию.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось и продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный)* иммунитет человека к данному вирусу.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный* иммунитет человека к данному вирусу.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат означает, что тест-система TestSeaLabs не зафиксировала присутствие в крови антител IgM и IgG.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат. Недостаточный объем образца, нарушение процедуры тестирования или нарушение условий хранения изделия являются наиболее вероятными причинами невалидного результата. Еще раз внимательно прочитайте инструкцию по применению, изучите процедуру тестирования и повторите тест с новой тест-кассеты компании Мед-Мос.

* Информация о качестве и постоянстве иммунитета ещё не изучена до конца вирусологами. Новый коронавирус Sars-CoV-2 появился сравнительно недавно, так что пока неизвестно, как долго он сохраняется в памяти иммунной системы. Это может зависить от индивидуальных особенностей организма, а так же от качества и количества антител.

ВНИМАНИЕ! Наличие антител IgG не гарантирует абсолютную защиту организма от повторного заражения!

Обратите внимание!

Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появление симптомов, но их количество может быть меньше, чем предел обнаружения экспресс-теста TestSeaLabs от Мед-Мос. Отрицательный результат не даёт абсолютной гарантии отсутствия инфекции.
Кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM», рекомендована для диагностики in vitro. Эту тест-систему следует использовать для выявления антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образцах цельной (в том числе капиллярной) крови, сыворотки или плазмы. Ни количество, ни скорость возрастания количества IgG или IgM антител к SARS CoV-2 не могут быть определены с помощью данной тест-системы.
Кассетная тест-система «COVID-19 IgG/IgM» будет указывать только на наличие антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образце, и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2) инфекции. Все результаты должны рассматриваться в совокупности с клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, предлагается дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных тестов. Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения COVID-19 (SARS-CoV-2).

Клинические исследования
Диагностическую чувствительность (ДЧ) и диагностическую специфичность (ДС) изделия Кассетной тест-системы «COVID-19 IgG/IgM» сравнивали с ведущим тестом ПЦР. Результаты показывают, что кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM» обладает высокой ДЧ и ДС.

При появлении симптомов обязательно обратитесь к врачу!

Регистрационное Удостоверение (RU_CovidTest.pdf, 1,909 Kb) [Скачать]

Сертификат Соответствия (CC_CovidTest.pdf, 1,010 Kb) [Скачать]

Инструкция по применению (Инструкция_по_применению_Covid19.pdf, 945 Kb) [Скачать]

Результаты теста (Результаты_теста_COVID19.pdf, 249 Kb) [Скачать]

Сообщения не найдены

Написать отзыв
Магазин и адрес
Режим работы
Телефон
Доступность
Москва
Москва
ул. Первомайская, д. 44/20
Ежедневно с 10:00 до 20:00
+7(495)101-24-01
Под заказ
Москва
ул. Стромынка, д.15
Ежедневно с 10:00 до 20:00
+7(495)131-24-01
Под заказ
Ростов-на-Дону
Ростов-на-Дону
ул. Мечникова, дом 69Д
Ежедневно с 10:00 до 20:00
+7 (863) 204-24-01
В наличии
Ростов-на-Дону
339 Стрелковой Дивизии, 16
Ежедневно с 08:00 до 19:00 Суббота - Выходной
+7 (863) 309-39-01
Под заказ
Краснодар
Краснодар
ул.40 лет Победы, 16
Ежедневно с 09:00 до 20:00
+7 (861) 204-39-01
Под заказ
ст. Кущёвская
ст. Кущёвская
пер. Имени Б.Е. Москвича, 79А
Понедельник-Пятница с 08:00 до 17:00 Суббота с 08:00 до 12:00 Воскресенье Выходной
+7 (961) 431-47-91
Под заказ
ст. Ленинградская
ст. Ленинградская
ул. 302 Дивизии, дом 103
Понедельник-Пятница с 08:00 до 17:00 Суббота с 08:00 до 12:00 Воскресенье Выходной
+7 (903) 488-16-07
Под заказ